Юридические риски
- Ответственность за несоответствие: заказчик/производитель может быть привлечён к ответственности при дефекте, если использовались непроверенные модели вместо утверждённых чертежей (риск рекламаций, штрафов, отзывов продукции).
- Нарушение регуляторных требований: в отраслевых нормативах (авиация, медицина, машиностроение и т.д.) часто требуется официальная документация; отсутствие утверждённого чертежа — основание для отказа в сертификации или санкций.
- Проблемы с доказательством соответствия: при спорах трудно доказать, что изделие соответствовало требованию, если нет верифицированной исходной документации и следа утверждений.
- Договорные и страховые риски: нарушение условий контрактов и требований страховщиков, возможные ограничения по покрытию убытков.
Производственные риски
- Габаритные и функциональные несоответствия: модель может содержать ошибки в геометрии, допусках, осях сборки, что приведёт к браку.
- Неправильные технологические решения: отсутствие указаний по допускам, шероховатости, материалам и термообработке ведёт к ошибкам в процессе изготовления.
- Сбои в сборке и совместимости компонентов: модель может не учитывать посадочные места, интерференции и последовательность сборки.
- Увеличение затрат и простоев: доработка, переделка, повторные испытания и логистика брака.
- Потеря репутации и коммерческая ответственность.
Процедуры контроля для минимизации рисков (рекомендации)
1. Политика «авторитетного источника»: официальным документом считается только утверждённый чертёж или модель, подписанная ответственным инженером/инстанцией. До утверждения данные рассматриваются как предварительные.
2. Верификация геометрии: автоматизированное сравнение модели и официального чертежа/эталона (CAD-compare, контроль пересечения/разности) с отчётом отклонений.
3. Валидация допусков и PMI: перенос всех размеров, допусков и требований производства в модель (MBD/PMI) и проверка соответствия стандартам GD&T (ASME Y14.5 / ISO 1101).
4. Процедура утверждения и версионирования: PLM/PDM-система, где каждая версия модели имеет метаданные, контроль доступа, цифровую подпись и чек-сумму (например, SHA-256) для целостности.
5. Контроль изменений (ECO/ECN): формализованный процесс изменения модели с оценкой влияния, согласованием заинтересованных лиц и записью решений.
6. Тестирование на прототипе: изготовление контрольного экземпляра/партии и испытания (функциональные, нагрузочные, средовые) до запуска серийного производства.
7. Измерительный контроль (CMM / 3D-сканирование): проверка серийных деталей по модели/чертежу; для критичных размеров установить порог отклонения, например $\pm 0.1\text{мм}$ (настраиваемый по критичности).
8. Статистический контроль качества: выборочные планы инспекции (например, проверять первые изделия и затем выборочно $5\%$ или по SPC-процедурам для стабильности процесса) — величины и планы настраиваются по AQL/SPC.
9. Технологическая верификация: анализ технологичности детали, проверка оснастки, контроль сборочных допусков, FMEA для выявления потенциальных отказов.
10. Документирование и трассируемость: все проверки, протоколы измерений, решения по исправлениям хранить централизованно и привязывать к версии модели/чертежа.
11. Контракты и страхование: в договорах явно прописывать ответственность за использование непроверенных данных, требования к поставщикам и условия страхового покрытия.
12. Обучение и компетенции: регулярное обучение инженеров и контроля качества по работе с цифровыми моделями, стандартам PMI и инструментам проверки.
13. Внешний аудит и независимая верификация: привлекать третью сторону для проверки критичных моделей/систем, особенно при высокой ответственности (авиация, медицина).
Коротко о стандартах и требованиях
- Привязывайте процесс к стандартам качества (ISO 9001, AS9100 для авиации, ISO 13485 для медицинских изделий) и формализуйте валидацию ПО/инструментов (например, в отраслях с регуляторными требованиями).
Резюме: исключить использование непроверенных моделей как «рабочих» вместо утверждённых документов; внедрить формализованный цикл верификации/валидации, PLM-контроль версий, измерительный контроль и договорные/страховые гарантии.