Кейс (сжатая формулировка)
Цель: сравнить эффективность групповой терапии по гуманистическому подходу и когнитивно-поведенческой групповой терапии (КПТ) в работе с подростками, пережившими утрату.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование (RCT), две активные группы (гуманистическая vs КПТ), оценка на пред-, пост‑лечении и последующих наблюдениях.
Участники
- Возраст: $13\text{–}18$ лет.
- Критерии включения: пережитая значимая утрата в последние $6$ месяцев—$2$ года; клинически значимая симптоматика (см. первичный исход).
- Исключение: текущая серьёзная суицидальная опасность, психотическое состояние, активный злоупотребление веществами требующее первичного лечения.
Интервенции
- Гуманистическая групповая терапия: фокус на эмпатии, самопринятии, самовыражении, группе как средстве поддержки; $12$–$16$ сессий по $90$ минут.
- Групповая КПТ: структурированные модули по переработке горя, работе с убеждениями, экспозиции/реактивации утраты, навыкам регуляции эмоций; аналогичное число и длительность сессий.
Временные точки оценки: базовая (T0), сразу после лечения (T1), поддерживающие наблюдения: $3$ мес (T2), $6$ мес (T3), опционально $12$ мес (T4).
Критерии оценки (что и как измерять)
1) Первичный исход (симптоматический)
- Снижение выраженности патологического горя/тоски: инструменты — Inventory/scale for complicated grief/PG-13 (адаптированная версия для подростков). Критерий эффективности: статистически значимое различие между группами на T1 и поддержанное на T2–T3; клинически значимое изменение (см. RCI ниже).
2) Вторичные исходы
- Депрессия: Children’s Depression Inventory (CDI) или Beck Depression Inventory—youth.
- Тревога/PTSD‑симптомы: Revised Child PTSD Symptom Scale / PCL‑5 адаптированный.
- Функциональность: Children's Global Assessment Scale (CGAS), школьная посещаемость/успеваемость.
- Качество жизни / удовлетворённость жизнью: WHOQOL‑BREF или KIDSCREEN.
- Социальная поддержка и межличностные навыки: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), меры групповой сплочённости.
- Копинг‑стратегии: Brief COPE (подростковая версия).
- Процессные показатели: терапевтический альянс (Working Alliance Inventory или Group Session Rating Scale), посещаемость, уровень выпадаемости (dropout), удовлетворённость лечением.
3) Биомаркеры (опционально)
- Кортизол (суточный профиль) или другие стресс‑метки в подгруппе — для обоснования физиологического ответа.
Метрики эффективности и критерии интерпретации
- Статистическая значимость: $p<0.05$ (двусторонняя) при корректировке на множественные сравнения.
- Эффект размера: Cohen's $d$: $$d=\frac{{\bar{X}}_1-{\bar{X}}_2}{s_p},s_p=\sqrt{\frac{(n_1-1)s_1^2+(n_2-1)s_2^2}{n_1+n_2-2}}.$$ Интерпретация: малый $d\approx 0.2$, средний $\approx 0.5$, большой $\ge 0.8$.
- Клинически значимое улучшение: Reliable Change Index (RCI): $$RCI=\frac{X_{\text{post}}-X_{\text{pre}}}{S{E}_{\text{diff}}},S{E}_{\text{diff}}=\sqrt{2(S{D}_x^2(1-r_{xx}))}.$$ Изменение считается надёжным при $|RCI|>1.96$.
- Процент респондентов/ремиссий: доля участников, достигших заранее определённого порога (например, снижение шкалы горя на $\ge 50\%$ или достижение score ниже клинического порога).
- Анализ устойчивости эффекта на отдалённых точках (T2–T3): поддержание эффекта без рецидива.
Статистический план (кратко)
- Основной анализ: mixed‑effects model (многомодельная регрессия со случайными эффектами для участника/группы), контролируя исходный уровень.
- Подход: intention‑to‑treat (ITT) + sensitivity (per‑protocol).
- Коррекции на ковариаты: возраст, пол, время с момента утраты, тип утраты, предварительная терапия.
- Пример расчёта размера выборки для двух сторонних групп: $$n=\frac{2(z_{1-\alpha /2}+z_{1-\beta }{)}^2{\sigma }^2}{{\delta }^2},$$ где $\delta$ — ожидаемая разница в средних, $\sigma$ — SD; для ожидаемого эффекта $d=0.5$ при $\alpha =0.05$, мощность $1-\beta =0.8$ нужен примерно $n\approx 64$ на группу (проверить по конкретным входным данным).
Этические и практические моменты
- Обеспечить кризисный план при суицидальных рисках.
- Культурная адаптация материалов, согласие родителей и assent подростка.
- Тренировка терапевтов и контроль качества по протоколу, мониторинг адгезии.
Краткое резюме критериев результата (для отчёта)
- Первичный: снижение выраженности патологического горя (статистически и клинически значимое).
- Вторичные: уменьшение депрессии/тревоги, улучшение функционирования и качества жизни, повышение социальной поддержки и адаптивного копинга.
- Процессные: высокая приверженность, положительный альянс, низкий уровень dropout.
- Статистические критерии: значимость $p<0.05$, эффект размера $d$ (интерпретация), RCI $>|1.96|$, доля ремиссий/респондентов.
Если нужно, могу предложить конкретный список шкал на русском языке и шаблон протокола исследования.