Ниже — компактный набор критериев и конкретных индикаторов для оценки успешности инновационных проектов в фармацевии с длинными циклами разработки. Для каждого — краткое объяснение и способ измерения.
1. Финансово-экономические показатели
- Ожидаемая дисконтированная стоимость с учётом риска (risk‑adjusted NPV): $$rNPV=\sum _t\frac{C{F}_t\times Po{S}_t}{(1+r{)}^t}$$ — суммировать дисконтированные денежные потоки, умноженные на вероятность успеха по каждому этапу.
- IRR / ROI — внутренний темп и возврат инвестиций с учётом сроков; сравнивать с порогом компании.
- Burn rate и runway: ежемесячный расход и оставшийся бюджет $(\text{runway}=\frac{\text{cash}}{\text{monthly burn}})$.
2. Вероятностные и этапные индикаторы (по фазам)
- Probability of Success (PoS) по фазам: пред-ко клин., I, II, III, регистрация. Использовать как вход для rNPV и для принятия решений о продолжении.
- Достижение контрольных этапов (milestones): доля проектов, завершивших ключевой этап в плановые сроки.
3. Клинические и регуляторные показатели
- Процент проектов, достигших первичной клинической конечной точки (endpoint achievement rate): $\%$ проектов с положительным исходом по первичной цели.
- Частота серьёзных нежелательных явлений (SAE rate) и dropout rate — качество данных и безопасность.
- Время до IND/CTA и до регистрации: медиана времени (месяцы) от старта до подачи/одобрения.
4. Коммерческие и рыночные параметры
- Ожидаемые пиковые продажи (peak sales) и доля достижения рынка (market penetration %).
- Time-to-market (время от старта до коммерческого запуска) и первая выручка после запуска.
- Размер адресуемого рынка (TAM/SAM) и ценовой потенциал (WAC/price).
5. Научно‑инновационные и IP‑показатели
- Крепость патентного портфеля: оставшийся срок патента и число независимых активных притязаний.
- Биомаркеры/механизм действия: подтверждение целевой биологии (файлы с доказательством механизма, репликация данных).
- Публикации/презентации и цитируемость — подтверждение научной валидации.
6. Производственные (CMC) и качество
- Готовность CMC к клиническим/маркетинговым партиям (GMP readiness %).
- Уровень отказов партий, выход продукции (yield %) и скорость масштабирования процесса.
- Результаты инспекций/несоответствий (number of critical observations).
7. Партнёрские и коммерческие сделки
- Число/стоимость заключённых лицензий и партнерств, авансов/мильстоунов; коэффициент конверсии партнерских переговоров.
- Доля проектов с внешним финансированием или кодевелопментом.
8. Портфельные и стратегические метрики
- Диверсификация риска (распределение по механизмам, терапевтическим областям, стадиям).
- Портфельная ожидаемая стоимость: $\text{Portfolio EV}={\sum }_{i}Po{S}_i\times NP{V}_i$.
- Capacity utilization (использование ресурсов, % загрузки).
9. Показатели влияния на пациента и систему здравоохранения
- QALYs / клиническая польза: ожидаемые QALY на пациента и ICER при экономической оценке.
- Number Needed to Treat (NNT) и уменьшение тяжёлых событий.
10. Управленческие и процессные KPI
- Точность прогнозов (forecast accuracy по датам и бюджетам).
- Скорость принятия решений («go/no‑go» lead time).
- % проектов, закрытых по решению (не за счет провала) — управленческая дисциплина.
Рекомендации по применению:
- Использовать комбинацию ведущих (leading) и запаздывающих (lagging) индикаторов; рассчитывать rNPV и PoS регулярно.
- Устанавливать пороговые значения для этапных решений (stage‑gate) и мониторить отклонения по времени/бюджету.
- Согласовать метрики с бизнес‑целями компании (выручка, риск, пациентская ценность).
Если нужно — могу составить шаблон дашборда с конкретными KPI и формулами расчёта.