Запрос на ретроактивное терапевтическое использование может быть подан в следующих случаях:

Необходимость в лечении пациента: Если у пациента есть серьезное заболевание, для которого в данный момент нет доступных методов лечения, и существует возможность использования уже существующего препарата.

Отсутствие альтернатив: Когда нет одобренных альтернативных вариантов лечения, и использование исследуемого препарата может значительно улучшить состояние пациента.

Согласие пациента: В случае, если пациент или его законный представитель дают согласие на использование препарата, даже если он еще не получил одобрение для применения в данной клинической ситуации.

Подтвержденная безопасность и эффективность препарата: Если есть достаточные научные данные, подтверждающие безопасность и эффективность препарата для данной группы пациентов.

Экстренные ситуации: В случаях, требующих немедленного вмешательства, когда ожидание получения одобрения может привести к ухудшению состояния пациента или его смерти.

Каждый из этих случаев требует тщательной оценки рисков и потенциальных выгод для пациента.